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在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業(yè)迅速發(fā)展SCIEX PA800 Plus 可檢測的生物分子種類非常廣泛,幾乎覆蓋了當前生物制藥研發(fā)與質(zhì)量控制中的所有關(guān)鍵分子類型:
蛋白質(zhì)/多肽類
單克隆抗體(mAb)純度、電荷異構(gòu)體、糖基化分析
AAV 病毒衣殼蛋白純度、VP1/VP2/VP3 比例、空心率
重組蛋白、融合蛋白、雙特異性抗體、ADC 藥物等
多肽類藥物、胰島素、生長激素等
核酸類
mRNA:完整性、加帽率、Poly A 尾長度、純度
質(zhì)粒 DNA:超螺旋、開環(huán)、線性異構(gòu)體比例及質(zhì)量
寡核苷酸(siRNA、ASO 等)純度與雜質(zhì)分析
糖復合物
N-/O-糖鏈譜圖分析(糖基化位點、糖型分布)
糖蛋白電荷異質(zhì)性及微觀不均一性
脂質(zhì)體/納米顆粒
LNP(脂質(zhì)納米顆粒)包裹的 mRNA 純度、等電點
宿主細胞殘留雜質(zhì)
宿主細胞蛋白(HCP)
宿主細胞殘留 DNA 片段分布
總結(jié):SCIEX PA800 Plus 通過 CE-SDS、cIEF、CZE 等分離模式,結(jié)合 UV、PDA、LIF 等檢測器,可實現(xiàn)從蛋白質(zhì)、多肽、核酸到糖復合物、脂質(zhì)體等多種生物分子的純度、完整性、電荷異質(zhì)性、糖基化、雜質(zhì)等全面表征,是當前生物制藥質(zhì)量控制與研發(fā)的核心平臺之一。
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